Thảm Họa Thalidomide

  -  
Tại thời điểm trở nên tân tiến của Thalidomide, các nhà khoa học không tin ngẫu nhiên loại thuốc nào được uống bởi thanh nữ mang thai rất có thể vượt qua sản phẩm rào nhau thai và gây tổn sợ hãi cho bào thai đang vạc triển.

Bạn đang xem: Thảm họa thalidomide


*

Vào cuối tháng 8 năm 2012, sau nhiều thập kỷ vận động của những nạn nhân của thalidomide,nhà thêm vào thuốc, tập đoàn lớn Grünenthal, đã giới thiệu lời xin lỗi thứ nhất trong vòng 50 năm cho các nạn nhân và gia đình. Tuy nhiên, phần lớn các nhà đi lại nói rằng yêu cầu lỗi này là vượt ít và quá muộn nhằm xoa dịu nỗi đau.

Từ 1957 mang lại 1961, dung dịch đã gây ra tình trạng dị dạng tuỳ thuộc cho hàng vạn trẻ em bên trên toàn vắt giới. Nguyện nhân của tồi tệ này là vì sự nhà chế tạo đã tiến hành không tương đối đầy đủ các thể nghiệm để reviews sự bình yên của thuốc trước lúc phát hành. Cơn ác mộng thalidomide đang trở thành một giữa những giai đoạn tăm tối nhất trong lịch sử vẻ vang ngành Dược. Nội dung bài viết này sẽ cung cấp một ánh nhìn ngắn gọn gàng về lịch sử hào hùng của thuốc và những bài học kinh nghiệm tay nghề rút ra từ bỏ thảm kịch.

Nghiên cứu vãn và đưa thalidomide ra thị trường

Theo tư liệu “Bảo vệ sức mạnh Mỹ: FDA, khiếp doanh, và quy định ” của Philip J. Hilts (New York: Alfred A. Knopf, 2003), hãng chế phẩm Đức Chemie Grünenthal reviews thalidomide lần trước tiên – bên dưới tên thương mại dịch vụ Contergan – tại thị trường Đức vào trong ngày 1 mon Mười, 1957, như là 1 trong thuốc an thần để điều trị bệnh mất ngủ cũng như giảm bi ai nôn liên quan đến thai kỳ. Đến năm 1960, thuốc được bán thoáng rộng trên hơn 20 non sông ở châu Âu và châu Phi.

Tại thời điểm cải cách và phát triển của bài thuốc này, những nhà khoa học không tin ngẫu nhiên loại thuốc làm sao được uống bởi đàn bà mang thai hoàn toàn có thể vượt qua mặt hàng rào nhau thai với gây tổn sợ hãi cho thai nhi đang phát triển.

Những nghi ngờ thứ nhất và thảm kịch

Đầu trong thời gian 1960 những bác sĩ bắt đầu lo mắc cỡ về chức năng phụ của Thalidomide. Một số trong những bệnh nhân bao gồm tổn yêu quý thần kinh ở tay chân của họ sau khoản thời gian sử dụng lâu dài. Đồng thời tất cả sự gia tăng tỉ lệ sinh trẻ nhỏ khuyết tật làm việc Đức và những nơi khác. Mặc dù nhiên, không có cáo buộc sự liên quan của thalidomide với hiện tượng này. Cho đến năm 1961, khi công trình nghiên cứu và phân tích tiến hành tự do bới nhà khoa học Đức Widukind Lenz và Úc William McBride được công bố, thuốc đã bị rút thoát khỏi thị trường. Tuy vậy, lúc này đã vượt muộn đối với nhiều người.

Từ 1956 cho 1962, khoảng tầm 10.000 trẻ nhỏ được ra đời với biến dạng nghiêm trọng, bao hàm cả quái quỷ thai ngắn chi, do bà bầu đã thực hiện thalidomide trong quy trình mang thai. Tín đồ ta không biết chính xác có bao nhiêu nạn nhân trên toàn quả đât của thuốc đang có, mặc dù dự đoán nằm trong vòng từ 10.000 mang lại 20.000.

Ở Anh, phương thuốc này vẫn được cung cấp phép vào thời điểm năm 1958. Trong số 2.000 trẻ em sinh ra bị dị dạng bẩm khoảng một nửa sẽ chết trong khoảng vài tháng cùng 466 tồn tại tính mang lại năm 2010.

Tại Mỹ, bên dược lý học, ts Frances Oldham Kelsey, thao tác tại Cục làm chủ thuốc và dược phẩm Hoa Kỳ, bất chấp những áp lực công ty Richardson-Merrell, đã khước từ cấp phép lưu hành thalidomide trên thị phần Mỹ. Điều này có tác dụng giảm ảnh hưởng của thalidomide tại non sông này.

Xem thêm: Tìm Việc Làm Ở Đà Lạt 06/2021, 101 Việc Làm, Tuyển Dụng Tại Đà Lạt 06/2021



Xem thêm: Mua Cờ Vây - Địa Chỉ Mua, Bán Bộ Bàn Cờ Vây Đẹp, Tại Hà Nội

Tuy nhiên, hàng ngàn viên thuốc đã làm được phân phối cho các bác sĩ trong một chương trình thử nghiệm lâm sàng. Cho nên vì vậy không thể biết gồm bao nhiêu phụ nữ mang thai đã được mang đến thuốc sẽ giúp làm giảm bớt tình trạng bé nghén hoặc như là một trong thuốc an thần. Thuốc đã được tịch thu trong năm 1961 tại quốc gia Anh. Canada là quốc gia sau cùng ngăn chặn việc bán thuốc, vào đầu năm 1962.

Sau thảm kịch

Năm 1962, Kelsey đã làm được Tổng thống John F. Kennedy trao tặng ngay giải thưởng cho góp phần dân sự tiêu biểu vượt trội toàn liên bang vày sự đấu tranh kiêu dũng của bà đóng góp thêm phần ngăn ngăn thảm họa thalidomide xảy ra tại Mỹ.

Năm 1968, sau khi một chiến dịch lâu hơn bởi tờ báo Sunday Times, các nạn nhân sinh sống Anh đang giành được thỏa thuận bồi thường của hãng Distillers, doanh nghiệp đã cung cấp thalidomide sống nước này. Trên Melbourne, một phụ nữ tên Lynette Rowe, bạn sinh ra không có chân tay, đã dẫn đầu một vụ kiện nhà tiếp tế thuốc, Grünenthal. Ngày 17 mon 7 năm 2012, Lynette Rowe giành được thỏa thuận xong vụ kiện. được biết trị giá hàng triệu đô la với mở đường cho những nạn nhân khác nhận thấy bồi thường.

*

Philippa Bradbourne là một trong những trong 10,000 trẻ em sinh ra với biến dạng gây vì chưng thalidomid. Ảnh: Reuters

Ngày 31 tháng Tám năm 2012, Giám đốc quản lý và điều hành của Grünenthal Harold Stockđã lần trước tiên lên tiếng xin lỗi vày đã kiến tạo thuốc cùng trốn tránh trách nhiệm trong suốt thời gian qua. Tuy vậy các nạn nhân ủng hộ cảm xúc lời xin lỗi là “xúc phạm” và “quá ít, thừa muộn”, còn chỉ trích công ty đang không chịu bồi thường . Chúng ta tỏ ra không phù hợp với lời tuyên bố rằng vào thời đặc điểm này không ai hoàn toàn có thể biết trước thảm họa đang xảy ra.

Thắt chặt luật thống trị Dược Ngày 10 tháng Mười, 1962, Tổng thống Kennedy đang thông qua đạo luật thường được call là sửa thay đổi Kefauver-Harris vào ngày 10 mon Mười, 1962. Đạo luật mang tính cột mốc đã cách tân Luật liên bang về cai quản các thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm năm 1938, tăng tốc kiểm soát của FDA đối với các phân tách thuốc trên fan và thay đổi cách thức quy định các loại thuốc mới.

Theo lý lẽ 1938, các nhà cấp dưỡng thuốc chỉ việc cho thấy rằng thuốc của mình được an toàn. Theo luật năm 1962, lần thứ nhất tiên, bọn họ còn phải minh chứng rằng toàn bộ các phương thuốc mới tất cả hiệu quả. Sửa đổi năm 1962 còn đòi hỏi sự chấp nhận từ các bệnh nhân gia nhập trong các nghiên cứu và phân tích thử nghiệm thuốc, và các công ty dược được yêu thương cầu report với FDA về bất kỳ phản ứng vô ích nào của dung dịch trên căn bệnh nhân.

Việc sử dụng lại thalidomide vẫn còn đấy gây tranh cãi. Các tác động tích cực và lành mạnh là tất yêu phủ nhận, nhưng lại lại tiềm ẩn một nguy cơ lộ diện những ca dị tật do thalidomide mới, đặc biệt là ở các tổ quốc mà hệ thống cai quản thuốc còn yếu kém. Thi trường chợ đen giao thương mua bán trái phép của bệnh nhân phong càng làm dấy lên nhiều lo âu “Chúng ta cần được có giải pháp phòng phòng ngừa thận trọng,” Frances Oldham Kelsey nói, “bởi vì bạn ta gạt bỏ nỗi đau siêu nhanh”.